医药洁净室

医药洁净室

德赢ac米兰vwinAngstrom Technology为许多行业和应用开发受控的模块化洁净室环境,包括医疗洁净室。模块化洁净室对医疗应用的需求正在增长,因为它们可以符合医疗洁净室的严格标准,但适应性足够,以适应您需要做的任何工作。

在医疗行业,没有犯错的余地。即使是轻微的污染风险也可能对效率和发展目标造成灾难性的影响,甚至危及生命。我们设计的医疗洁净室是密封的,完全可控的,并根据您独特的项目需求定制洁净室分类。在An德赢ac米兰vwingstrom科技,我们设计和建造医疗洁净室,尽可能消除风险,让您有一个您可以信任的洁净室,专门为您的应用程序和独特的建造。

什么是医疗洁净室?

医疗洁净室是受控的空间,能够安全生产治疗和治愈方法,确保医学研究的结果,并创造一个环境,使医疗设备能够在使用前进行适当的消毒和包装。这些洁净室对于从事医学研究或创造和制备化合物和设备以改善健康和拯救生命的企业来说是至关重要和有价值的投资。

德赢ac米兰vwin埃斯特龙科技设计、建造和安装最高质量的医疗洁净室,以满足任何分类标准和要求。我们提供模块化洁净室,可以是独立的,模块化单元或利用您现有的墙壁和结构。我们不仅建立和建立高质量、高性能的洁净室,我们还为这些洁净室提供服务,以确保它们始终符合我们客户的标准。

医疗洁净室的类型

医疗洁净室用于寻找医疗解决方案、通过药理学产品开发疫苗和治疗方法、制造救生医疗设备以及其他重要应用。这些洁净室需要各种标准,设备和材料取决于设施的目标和其洁净室的分类要求。

三种主要的医疗洁净室类型我们创建用于医学研究,制药和医疗设备。

医学研究无尘室

德赢ac米兰vwin埃斯特龙技术设计的模块化洁净室,可以满足甚至严格的要求医学研究无尘室用于追求医学理解、研究和实验,以及治疗的发展。医疗洁净室可以采用生物安全材料和系统,以保护员工及其重要工作免受潜在的生物安全风险。

无论是用于癌症研究的用途,对传染病和病毒的研究,还是追求有效且有效的疫苗接种,医学研究洁净室都装备能够满足熟练的研究团队和专业设备的不断变化的需求环境。

制药洁净室

制药洁净室用于开发化学疗法和治疗方法,以改善健康和拯救生命。在药物的开发和测试中,即使是最轻微的污染也可能对医学研究结果或治疗效率产生惊人的影响,甚至可能导致危及生命的后果。

因此,制药行业受重大政府监管,药房洁净室必须符合美国药典的严格标准以及严格的ISO要求。

药品洁净室通常需要不同程度的洁净度,这取决于其操作中涉及的物质、化学品和程序的类型。USP标准(通常为795、797和800)根据最佳气流模式、洁净室组织、操作人员技术和每个标准的卫生水平规定了布局选项。

医疗设备无尘室

医疗设备是医疗保健中用于诊断、治疗和治愈的产品,不像药品一样由患者代谢。由于医疗设备会接触到组织和膜,因此必须是无污染的或能够彻底消毒的,以防止感染的可能性或其他风险。因此,医疗器械的生产、组装和包装需要受控的洁净室环境,并通过严格的要求和质量控制进行验证和监控。

根据使用的风险程度和潜在的污染危险,医疗设备可分为三类。它们的范围从非关键、半关键到关键,随着风险的增加,消毒方案也在增加。

  • 一类:非临界、半临界消毒。这类设备与皮肤接触,如听诊器、医用胶带或绷带;或粘膜,如内窥镜或牙科工具。它们对患者的风险相对较低,但也必须通过适当的消毒进行管理。
  • 二级:半危、危急,有严格的消毒规程。这类设备包括冠状动脉导管,如果产品失败或被污染,风险更大。
  • III类:所需的临界水平。这一类别包括手术设备和设备,如在手术过程中接触无菌组织的瓣膜和起搏器。这些设备的功能是支持生命的程序具有很高的潜在风险,并允许没有错误或可能的污染的空间。

医药洁净室设计

大多数医疗洁净室具有严格的洁净度标准,要求对洁净室环境进行高水平的控制,并配有调节温度、湿度、压力、静电、气流和颗粒物的配套系统。德赢ac米兰vwin埃斯特罗姆技术设计的最佳医疗洁净室可满足您的洁净室分类标准,并适应您的应用程序的特定需求。

所有的A德赢ac米兰vwinngstrom技术结构都采用耐用和安全的材料,并符合所有美国建筑和安全法规。

医药洁净室结构

医疗洁净室需要精心设计,为每个应用创造理想的布局和结构。模块化的洁净室面板可以修改,重新配置,扩展,压缩,甚至搬迁,因为您的项目需要更改。HardWall或RigidWall面板推荐用于医疗洁净室,因为它们可以满足任何分类标准和行业特定的要求。

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HARDWALL无尘室

德赢ac米兰vwin埃斯特龙技术硬墙洁净室允许高水平的控制压力,静态,湿度,当然,污染;它们甚至可以符合医疗研究、制药应用和医疗设备制造所需的最高洁净室分类。

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RIGIDWALL无尘室

我们的刚性墙洁净室也是医疗洁净室的一个选择,要求达到ISO等级5,同时提供类似于我们的硬墙洁净室的灵活性,并提供从地板到天花板的可见性。使用坚固耐用的框架,RigidWall模块化洁净室面板可以使用透明亚克力,静电耗散PVC或聚碳酸酯制成。

通过这些墙壁类型中的任何一种,我们都可以构建独立的洁净室或包含现有的墙壁,结构和HVAC。我们的模块化洁净室POALEL需要效率,因此安装快速而简单。但是,如果您宁愿不自行组装,我们的专业团队可以为您设置

分段医疗无尘室

医疗洁净室可以对不同的研发阶段、不同的产品或同一洁净室内单独的程序有不同的洁净度要求。为了满足这些不同的分类,洁净室可以分段设计,所以每个部分在不同的层面上运作。这一策略比设计整个洁净室以最严格的清洁标准运行更有效,后者可能会成倍增加成本。

模块化洁净室面板可以进行分割,易于合并到洁净室设计中。如果您认为您可能会从细分洁净室中受益,与洁净室设计专家交谈帮助您协调您的洁净室布局,并安排系统和气流模式,以配合您的需要

医疗洁净室系统和用品

为了最好地满足您的医疗洁净室的特定需求,埃斯特龙技术在增压、过滤和循环方面有多种选择。德赢ac米兰vwin我们还可以帮你配备设备和家具,比如洁净室窗户,储存溶液,桌椅,废物处理,净化服过程洁净室用品,防静电和人体工程学配件。

医药洁净室增压

这两个正负压洁净室在医疗行业中占有一席之地。大多数无尘室,包括医疗设备无尘室,操作正压,使用外部气流模式和HEPA过滤器。一些医疗洁净室,如医学研究应用或制药洁净室,与危险物质合作,使用负压防止污染物,病毒或危险的颗粒逃避受控环境。

医疗洁净室空气过滤

在医疗洁净室,保持最佳的空气过滤和高换气率是至关重要的。我们设计的医疗洁净室包括多级空气过滤系统,并在必要时使用预过滤器、高效空气过滤器和超高效空气过滤器。

医疗洁净室空气循环

我们的医疗洁净室设计包括层流气流系统,可以是一个专门的HVAC或与您的建筑现有HVAC系统的气流集成。对于其他气流系统,与我们的洁净室设计专家交谈

额外医疗洁净室用品

德赢ac米兰vwinAngstrom技术还提供其他洁净室用品,如洁净室照明,包括标准和流过模块;静态控制系统防静电材料和无尘室家具;洁净室存储解决方案,包括多种选择洁净室柜子或搁架,服装存储,以及控制和管理的浪费;还有其他工作空间元素,如桌子、台面、人体工程学椅子和抗疲劳垫。

医药洁净室分类

医疗洁净室有一些最严格的vwin889 任何洁净室的类型。它们至少需要容纳所有设备和材料的足够空间以及人员自由行动的空间;有限制物质、样品或产品交叉污染或混合的系统;无菌设备及配套家具;而且空间和所有表面都要便于消毒。

具体的分类和要求根据洁净室的应用而变化。无论你是在使用生物,药理学,还是机械元素,这里是一个细分医药洁净室分类适用于每种洁净室类型。

医学研究无尘室

医学研究实验室要求严格的洁净室条件,通常属于ISO Class 5-7。该标准的严谨性取决于污染物对洁净室操作和安全的风险水平。例如,对于涉及血液或干细胞的研究,需要ISO Class 5/Fed Std 209E Class 100到ISO Class 7/Fed Std 209E Class 10,000洁净室环境vwin889 。其他医疗实验室受ISO 15189的约束,它也有控制实验室环境的法规。

制药洁净室

最低标准制药洁净室通常是vwin889 要求每小时240-600次换气,35- 70%的顶棚覆盖率,以维持每立方米100000个0.1μm颗粒的环境。

药品洁净室还受美国药典或USP标准的附加法规管理。制药组合空间按照USP标准797无菌无害化合物,或严格的USP 800无菌有害化合物。

目前的良好制造实践(CGMP)适用于制药洁净室,要求验证生产优质产品的任何设施。CGMP在四个方面评估药物洁净室:设施,设备,标准和培训。

医疗设备无尘室

不同阶段的医疗器械生产,装配和包装具有不同的清洁度要求,并且经常在单独的分类下进行。例如,大多数医疗设备制造洁净室必须符合ISO 5-8标准。

更具体地说,配备I、II类医疗器械的医疗洁净室落在ISO级别7-8系列中,而III类需要最多的控制,并且必须遵守ISO类5或更大的最严格要求。随着设备零件尺寸变小,更复杂的要求,需求的严格增加。

第二类、第三类医疗器械区别需要一个质量管理体系,作为指定下的唯一ISO 13485:2016分类体系,与所有医疗设备无尘室必须遵守。质量管理体系旨在跟踪设备的整个生命周期,以确定质量和风险级别,并验证其满足所有必要的质量和性能标准,并保持无污染。

医疗器械包装洁净室虽然仍然非常紧密地监测以防止污染,但特别是通过静电的潜在破坏性影响,通常在ISO 7-8级标准内运行。

医疗洁净室服务

德赢ac米兰vwinAngstrom Technology的洁净室专家在创建,开发和安装中的所有阶段提供最佳的模块化洁净室。从初始设计到建设,以适应和重新配置,进行日常维护和清洁,抗疟药技术使高性能医疗洁净室,使您可以专注于研究,开发和测试。德赢ac米兰vwin

医疗洁净室的设计与建造

说到洁净室的设计,你可以依靠Angstrom Technology的专家。德赢ac米兰vwin我们可以根据您的规格和独特的应用,为您设计理想的洁净室。我们的团队可以构建多种布局选项,这将鼓励生产力和可访问性。

在合理布局后,我们可以使用计算流体动力学创建洁净室空间的数字模型,以找到洁净室的最佳气流模式,减少洁净室HVAC系统的压力,更有效地改变空气。

德赢ac米兰vwin埃斯特罗姆技术可以协助建设您的洁净室,适应您的洁净室的地点,甚至改造洁净室建设现有的基础设施。我们的模块化洁净室是预先制造的,所以当它们到达您的现场时,它们可以快速有效地组装。

我们将提供简单的指导,这样您就可以自己设置您的洁净室,或者让我们的工作人员为您安装。我们还可以安装特定行业的设备,以便您的洁净室尽快启动和运行。

医疗洁净室服务

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医疗洁净室的设计与建造

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在合理布局后,我们可以使用计算流体动力学创建洁净室空间的数字模型,以找到洁净室的最佳气流模式,减少洁净室HVAC系统的压力,更有效地改变空气。

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我们将提供简单的指导,这样您就可以自己设置您的洁净室,或者让我们的工作人员为您安装。我们还可以安装特定行业的设备,以便您的洁净室尽快启动和运行。

重新配置和重新灌注

如果您需要升级、缩小或重新配置现有的洁净室,Angstrom技术可以帮助您调整您的洁净室,以满足您修订后的需求和洁净室标准。德赢ac米兰vwin使用模块化面板,洁净室可以扩展或压缩,以容纳新的设备,额外的人员,或新的布局。我们的洁净室专家可以帮助您创建一个直观和高效的洁净室布局,升级您的洁净室HVAC系统,并设计一个气流模式,以配合您的新空间。

维护和清洁

医疗洁净室需要一致的评估,以确保它们符合等级标准,并确保所有系统有效运行和安全运行。洁净室除日常维护外,还应定期进行清洁,减少污染物的产生,防止污染物在洁净室内部的传递。

如果你想确保你的空间总是符合你的洁净室分类标准,埃斯特龙技术可以德赢ac米兰vwin添加您到我们的定期维护计划,洁净室暖通服务,过滤器更换,深度清洁,等等。

要了解更多有关Angstrom Technol德赢ac米兰vwinogy的洁净室产品,以及我们的洁净室设计,维护和安装服务,接触网络或者给我们打电话,跟我们的团队谈谈你的洁净室需求。

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